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齊魯制藥海南公司西班牙AEMPS認證順利結束

分類:
公司新聞
作者:
來源:
2018/07/26 09:14
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【摘要】:
2018年2月27日至3月07日,西班牙委派的3位檢查官,在董事長劉文民、總經理孫艷艷、質量部部長修立偉和生產部部長郭敏等領導陪同下對齊魯制藥海南公司注射劑生產線500車間、800車間,以及口服產品生產線400車間、700車間進行了為期9天的檢查。?三位檢查官經驗豐富、邏輯嚴謹、思維清晰,對齊魯制藥海南公司整個生產質量管理體系進行了全面的檢查。檢查大致按照審計日程進行,內容涵蓋了各車間、倉庫、QC

        2018年2月27日至3月07日,西班牙委派的3位檢查官,在董事長劉文民、總經理孫艷艷、質量部部長修立偉和生產部部長郭敏等領導陪同下對齊魯制藥海南公司注射劑生產線500車間、800車間,以及口服產品生產線400車間、700車間進行了為期9天的檢查。

 三位檢查官經驗豐富、邏輯嚴謹、思維清晰,對齊魯制藥海南公司整個生產質量管理體系進行了全面的檢查。檢查大致按照審計日程進行,內容涵蓋了各車間、倉庫、QC等現場,以及制氮系統、水系統、空調等公用系統,關注質量體系的全面提升,如偏差、OOS、召回、投訴、培訓等;關注人員防護衛生、交叉污染等方面。同時查看了各車間工藝規程、批生產記錄、批檢驗記錄、設備和工藝驗證報告、清洗驗證報告等文件。檢查官特別注重執行與記錄的關聯性。

檢查結束后,檢查官對齊魯制藥海南公司GMP管理體系給予了充分肯定。針對檢查官提出的不足,我們也會積極進行整改,不斷完善生產質量管理體系。

 

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